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【48812】汽化过氧化氢在生物制药洁净车间的消毒服务作用验证
在生物制药车间等高洁净场所的运用,其对洁净空间消毒作用的验证办法显得很重要。生物指示剂作为衡量消毒作用的尺子,在对洁净区的消毒进程中,企业通常会运用生物指示剂来验证或承认消毒循环的有效性。
生物指示剂能能归纳反映影响灭菌作用的各式各样的要素,确保整个消毒服务进程到达无菌化水平。它是指特定微生物经过特定办法制备的生物制品,这些特定微生物比一般微生物具有更强的耐受性。在生物指示剂验证实验中,需求测定芽孢在实践灭菌条件下的D值,确认孢芽孢的纯度和数量,以确保灭菌进程的安全性。
汽化过氧化氢消毒技能成为生物制药洁净区常用的消毒服务办法,需求对它的灭菌作用做验证。生物制药对洁净区的灭菌功率要求很高,至少要满意以下五点要求:
2. 灭菌效能要到达2020年版药典规则的灭菌规范,即对枯草芽孢杆菌和嗜热芽孢杆菌能到达104~106的致死率;
3. 资料相容性好,不会对洁净区设备、彩钢板、环氧树脂地坪、高效送风口、回风口、玻璃等形成损坏;
上海梵通生物消毒服务研制的智能消毒机器人kino,可为生物制药的洁净车间和空调体系来进行高水平消毒服务。在消毒作用进行点评中,上海梵通生物消毒服务运用log6枯黑芽孢杆菌作为生物指示剂,放置在消毒区域的不一样的部位,并防止指示剂与灭菌物品非直接触摸。生物指示剂按设定条件灭菌后取出,分别在培育基中培育,判别生物指示剂中的芽孢是否被彻底杀死,以验证其消毒服务作用。
智能消毒机器人kino,选用高科技的人工智能技能和激光导航技能,结合最新环保高效的汽化过氧化氢消毒技能(VHP),经过开释强氧化自由基(羟基)来进犯病原微生物(损坏细胞膜、脂质、蛋白质和 DNA),自由基对微生物可以到达生物指示剂log6的快速杀灭作用,杀死全部细菌、真菌和病毒。灭菌完成后,过氧化氢消毒设备会主动将环境中的过氧化氢分子分解成水蒸气和氧气,无残留、无污染,腐蚀性小,对环境和人员安全,是生物制药、生物实验室、医疗职业的物表和空间环境常用的消毒服务办法。